Классификация и таможенная стоимость медицинских изделий

1. Таможенные споры

2. Юридическое лицо

3. Классификация товаров

4. Таможенная стоимость товаров

Министерством финансов Республики Казахстан (далее – уполномоченный орган) получена жалоба от Компании «M» на уведомление о результатах проверки территориального Департамента государственных доходов (далее – таможенный орган) о начислении ввозной таможенной пошлины и НДС.

Как следует из материалов дела, таможенным органом проведена таможенная проверка по вопросу правильной классификации и достоверности заявления таможенной стоимости товаров – «изделия медицинского назначения», по результатам которой вынесено уведомление на общую сумму 2 900,5 тыс. тенге.

Компания «М» не согласившись с выводами таможенного органа, обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение таможенного органа.

Компания «М» считает, что при таможенном декларировании следующих товаров заявлен правильный код классификации по ТН ВЭД ЕАЭС:

1) лоток для стерилизации/хранения, кодом ТН ВЭД — 8419 90 150 0,

2) жидкость для катетеров Silkospray, кодом ТН ВЭД — 3910 00 000 8.

           Компания «М» считает, что решения о классификации товаров таможенным органом вынесены незаконно, поскольку согласно техническим описаниям, данные товары являются медицинскими изделиями и по техническим характеристикам применяются в общей хирургии, гинекологии, урологии, сосудистой хирургии. 

Компания «М» считает, что утверждения таможенного органа по факту занижения таможенной стоимости ввозимых товаров – «уретральный стенд» и «картридж» по 10 ДТ не соответствуют действительности.

Компания «М» считает, что таможенным органом было сделано безосновательное утверждение о том, что представленные инвойсы не являются по своему содержанию подтверждением коммерческой стоимости сделки.

Компания «М»  сообщает, что является нерезидентом и все инвойсы, согласно которым проходит движение денег, и ввоз товаров на территорию РК прошли регистрацию по валютному контролю в банке второго уровня. Это обстоятельство при проверке таможенным органом было проигнорировано и не учтено.  

Компания «М» считает, что согласно пункту 4 статьи 66 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном регулировании в Республике Казахстан» (далее – Кодекс) факт взаимосвязи между продавцом и покупателем сам по себе не должен являться основанием для признания стоимости сделки неприемлемой для определения таможенной стоимости ввозимых товаров.

На основании изложенного, Компания «М» просит признать незаконным и необоснованным уведомление о результатах проверки, вынесенное таможенным органом, в части начисления таможенных платежей и налогов в общей сумме 1 559,2.

Рассмотрев доводы участника ВЭД, исследовав представленные таможенным органом материалы, уполномоченный орган пришел к следующим выводам.

Статьей 396 Кодекса предусмотрено, что при проведении таможенного контроля таможенной стоимости ввозимых товаров, заявленной при таможенном декларировании, таможенным органом осуществляется проверка правильности определения и заявления таможенной стоимости товаров.

Согласно пункту 13 статьи 65 Кодекса положения главы 6 Кодекса не могут рассматриваться как ограничивающие или ставящие под сомнение права таможенных органов убеждаться в достоверности или точности любого заявления, документа или декларации, представленных для подтверждения таможенной стоимости товаров.

Согласно статье 40 Кодекса под классификацией товаров понимается поэтапное отнесение рассматриваемых товаров к конкретным товарным позициям, субпозициям и подсубпозициям по ТН ВЭД.

Классификация товаров осуществляется исходя из основных критериев:

1) функция, которую товар выполняет;

2) материал, из которого сделан товар.

При этом соблюдается принцип однозначного отнесения товаров с учетом степени их обработки, к товарным подсубпозициям на основе применения Основных правил интерпретации ТН ВЭД (далее – ОПИ) и примечаний к разделам, группам (в том числе примечаний к товарным позициям, субпозициям), а также дополнительных примечаний, которые разъясняют специфические классификационные вопросы.

Декларант и иные лица осуществляют классификацию товаров в соответствии с ТН ВЭД при таможенном декларировании и в иных случаях, когда в соответствии с таможенным законодательством ЕАЭС таможенному органу заявляется код товара в соответствии с ТН ВЭД.

При классификации товаров используются:

ОПИ ТН ВЭД (правила 1 – 6) 

примечания к разделам, группам, позициям.

  В соответствии с Правилом 1 ОПИ ТН ВЭД для юридических целей классификация товаров осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам.   

  Согласно Правилу 6 ОПИ ТН ВЭД для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также положениями данных Правил при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми. Для целей Правила 6 также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное.

Проверка правильности классификации товаров осуществляется таможенным органом в рамках проведения таможенного контроля как до, так и после выпуска.

В рассматриваемом случае, Компанией «М» в период с 07.02.2017г. по 07.02.2022г. на таможенную территорию Республики Казахстан из Соединенных Штатов Америки ввезены товары – «изделия медицинского назначения и медицинская техника», на условиях поставки «CIP» (Инкотермс-2010), в рамках внешнеэкономических контрактов, заключенных с учредителем Компании «М».

Таможенное декларирование произведено с помещением под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления (ИМ-40) и определением таможенной стоимости по методу по стоимости сделки с ввозимыми товарами (метод 1).

Впоследствии после выпуска товаров таможенным органом проведена таможенная проверка, по результатам которой изменены коды ТН ВЭД и метод определения таможенной стоимости товаров с начислением таможенных платежей и налогов.

При изучении представленных Компанией «М» и таможенным органом  документов установлено следующее.

В соответствии с данными, полученными таможенным органом в результате анализа информации, содержащейся в информационной системе таможенных органов установлены следующие факты: 

   — недостоверное определение классификации товаров по коду ТН ВЭД;

   — занижение таможенной стоимости ввезенных товаров.

Касательно недостоверного декларирования товаров по коду классификации ТН ВЭД ЕАЭС установлено следующее.

        Товар — «лоток для стерилизации/хранения» задекларирован Компанией «М» по коду ТН ВЭД  — 8419 90 150 0, как «машины, оборудование промышленное или лабораторное, с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры, другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе, с изменением температуры, таким как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях; водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические: водонагреватели проточные или накопительные (емкостные), неэлектрические: стерилизаторов подсубпозиции  8419 20 000 0», со ставкой ввозной таможенной пошлины – 0%.

В товарную позицию 8419 TH ВЭД ЕАЭС согласно ее тексту включаются машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом (исключая печи, камеры и другое оборудование товарной позиции 8514) для обработки материалов в процессе с изменением температуры, таком как нагрев, варка, жаренье, дистилляция, ректификация, стерилизация, пастеризация, пропаривание, сушка, выпаривание, конденсирование или охлаждение, за исключением машин и оборудования, используемых в бытовых целях.

Таким образом, в товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС классифицируется оборудование с электрическим или неэлектрическим нагревом, которое с помощью различных способов изменения температуры (нагрев, кипячение, варка), осуществляет обработку материалов.

Согласно Пояснениям к товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются сосуды, чаны и т.д., предназначенные для косвенного нагрева или охлаждения, имеющие двойные стенки или днища и снабженные устройствами для циркуляции пара, охлажденного рассола или другой нагревающей или охлаждающей среды.

Косвенный процесс – это  процесс, при котором тепло выделяется в нагревателе и передается загрузке теплообменом.

Принцип косвенного преобразования состоит в том, что электрическая энергия в тепловую энергию не превращается, а используется лишь для переноса теплоты от одной среды (источника теплоты) к другой (потребителю теплоты).

Примером оборудования с косвенным нагревом можно также указать электрические бойлеры косвенного нагрева для приготовления горячей воды при помощи напольных или настенных котлов.

Помимо оборудования с электрическим нагревом в товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС классифицируется оборудование с неэлектрическим нагревом, которое также может быть косвенным.

В качестве примера такого оборудования можно привести проточные пастеризационные установки, в которых нагрев молока до необходимой температуры происходит, как правило, пастеризации пластинчатого теплообменника, где в секции теплоноситель, нагретый паром, инфракрасным или индукционным способом передает тепло продукту.

В Пояснениях к товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС описаны такие товары – пастеризаторы, работающие иногда при пониженном давлении, которые используются для обработки продуктов питания или напитков (молока, масла, вин, пива и т.д.) при температурах, обеспечивающих уничтожение вредных микроорганизмов.

Процесс стерилизации осуществляется в паровом стерилизаторе, в котором за счет нагрева пара в паровом котле, материалы и инструменты, находящиеся в стерилизационной коробке, стерилизуются горячим водяным паром при повышенном давлении.

Соответственно, машины и оборудование, включаемые в товарную позицию 8419, выполняют автоматически самостоятельно функцию нагрева.

По представленному Компанией «М» техническому описанию следует, что товар представляет собой лоток с крышкой, с фиксирующими зажимами. Предназначение: эндоскопические аппликаторы Hemolok многоразового использования и съемные устройства, поставляются в нестерильной упаковке, должны быть стерилизованы перед каждым использованием и подаваться на операцию стерильными. Применяется при лапароскопических и лапаротомных операциях в общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, отоларингологии, сосудистой хирургии.

Товар — «лоток для стерилизации/хранения» сам по себе не является оборудованием с электрическим и неэлектрическим нагревом (ни прямого, ни косвенного нагрева), и не способен осуществлять стерилизацию за счет изменения температуры, следовательно, не может классифицироваться в товарной позиции 8419 ТН ВЭД ЕАЭС.

Вместе с тем в соответствии с Пояснениями к ТН ВЭД в товарную позицию 8419 90 ТН ВЭД ЕАЭС включаются части аппаратуры для дистилляции или ректификации, стерилизации, обработки паром. Эти части включают в себя определенные компоненты дистилляторов или ректификационных колонн, такие как реторты, барботажные колпачки и кольца, пластины и некоторые элементы труб; вращающиеся пластины и барабаны для жаровен и сушилок.

Исходя из технического описания, товар — «лоток для стерилизации/хранения» не имеет встроенных функций самостоятельного включения/выключения для осуществления стерилизации/хранения эндоскопических аппликаторов, в связи, с чем не может относиться к товарной позиции 8419 90 ТН ВЭД ЕАЭС.  

Рассматриваемый товар необходимо классифицировать в товарной позиции 7326, так как «лоток для стерилизации/хранения» представляет собой готовое изделие, состоящее из лотка, крышки и фиксирующих зажимов, не выполняющих функцию самостоятельной стерилизации (без вспомогательного устройства)

Учитывая, что «Лоток для стерилизации/хранения» не является частью стерилизатора, включающейся определенные компоненты стерилизаторов, а является самостоятельным изделием, используемым для размещения предметов, а также  для стерильного хранения, то его классификация должна осуществляться в товарной позиции 7326 ТН ВЭД ЕАЭС в соответствии с ОПИ 1, исходя из текста данной товарной позиции «изделия прочие из черных металлов».

Следовательно, товар — «лоток для стерилизации/хранения» по материалу изготовления и функциям, которые товар выполняет, классифицируется в товарной подсубпозиции ТН ВЭД ЕАЭС — 7326 90 980 7, как  «изделия прочие из черных металлов: прочие: прочие: прочие: прочие», со ставкой ввозной таможенной пошлины – 7,5%.

Товар — «жидкость для катетеров Silkospray», оформленный по ДТ от 23.07.2018г. и 10.05.2018г., Компанией «М» заявлен по коду ТН ВЭД ЕАЭС — 3910 00 000 8, как «прочие силиконы в первичных формах», со ставкой ввозной таможенной пошлины – 6,5%.

Согласно техническому описанию Компании «М», товар — «жидкость для катетеров Silkospray» поставляется в баллонах, объемом 500мл, под давлением, с кнопкой распыления. Представляет собой жидкость, которая состоит из стерильного силикона и растворителя. Силиконовый аэрозоль предназначен для смазки эластичных медицинских материалов, профилактика возможного образования налета и корки, в месте соприкосновения медицинских материалов со слизистой. Смазка эластичных медицинских материалов. Распыляется по поверхности медицинских изделий перед применением. Используется только в медицине – реанимация, хирургия, урология и другие.

В соответствии с Пояснениями к ТН ВЭД в товарную позицию 3910 ТН ВЭД ЕАЭС включаются силиконы в первичных формах.

Силиконы данной товарной позиции являются продуктами неопределенного химического состава, содержащими в молекуле более одной связи кремний – кислород – кремний и содержащими органические группы, связанные с атомами кремния прямыми связями кремний – углерод. Они обладают высокой устойчивостью и могут быть жидкими, полужидкими или твердыми. К этим продуктам относятся силиконовые масла, смазки, смолы и эластомеры.

Силиконовые масла и смазки используются в качестве  смазочных  материалов, сохраняющих устойчивость при высоких или низких температурах, в качестве водоотталкивающих   пропитывающих   средств,   как   диэлектрические   материалы,   как пеногасители, как антиадгезионные смазки. Смазочные материалы, состоящие из смесей силиконовых смазок или масел, включаются в товарную позицию 2710 или 3403 ТН ВЭД ЕАЭС.

В товарных позициях 3901 – 3914 термин «первичные формы» означает только следующие формы:

а)  жидкости и пасты, включая дисперсии (эмульсии, суспензии) и растворы;

б) блоки неправильной формы, куски, порошки (включая пресс-порошки), гранулы, хлопья и аналогичные насыпные формы.

Согласно Пояснениям к ТН ВЭД в товарную позицию 3403 ТН ВЭД включаются готовые смеси следующих типов, при условии, что они не содержат в качестве основных компонентов 70 мас.% или более нефти или нефтепродуктов, полученных из битуминозных пород:

— материалы смазочные, предназначенные для снижения трения;

— материалы смазочные, используемые для волочения проволоки;

— смазочно-охлаждающие эмульсии для режущих инструментов;

— средства для удаления ржавчины или антикоррозионные средства;

— препараты для облегчения выемки изделий из форм, изготовленные на основе смазок.

В товарную группу 39 раздела VII пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС включаются: пластмассы и изделия из них; каучук, резина и изделия из них. В данную группу не включаются: а) материалы смазочные, товарной позиции 3403. Смазочные материалы, состоящие из смесей силиконовых смазок или масел, включаются в товарную позицию 3403.

На основании вышеизложенного, с учетом состава (содержит силикон и растворитель), области применения товара (для смазки эластичных медицинских материалов), внешнего вида (готовое изделие в баллонах под давлением) и Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС к товарным позициям 3910 и 3403 ТН ВЭД ЕАЭС, рассматриваемый товар — «жидкость для катетеров Silkospray» в соответствии с ОПИ 1 классифицируется в товарной позиции 3403 ТН ВЭД ЕАЭС.

Следовательно, данный товар не является первичной формой и классифицируется в товарной подсубпозиции ТН ВЭД ЕАЭС  — 3403 99 000 0, как «материалы смазочные (включая смазочно-охлаждающие эмульсии для режущих инструментов, средства для облегчения вывинчивания болтов или гаек, средства для удаления ржавчины или антикоррозионные средства и препараты для облегчения выемки изделий из форм, изготовленные на основе смазок) и средства, используемые для масляной или жировой обработки текстильных материалов, кожи, меха или прочих материалов, кроме средств, содержащих в качестве основных компонентов 70 мас.% или более нефти или нефтепродуктов, полученных из битуминозных пород: прочие: прочие», со ставкой ввозной таможенной пошлины – 5%.

В соответствии со статьей 40 Кодекса, в случаях выявления таможенным органом после выпуска товаров неверной классификации товара при декларировании, таможенный орган принимает решение о классификации товаров по форме решения по классификации товаров, утвержденной уполномоченным органом.

Тем самым, решения о классификации товаров таможенным органом были приняты на основании статьи 40 Кодекса, которое является правомерным.

 По факту занижения таможенной стоимости ввозимых товаров установлено следующее.

Таможенным органом в акте проверки не отражена какая-либо работа по проведению анализа ценообразования товара «уретральный стенд» и «картридж (тест на наличие Mycobacteriumtuberculosis и ее резистентности к рифампицину в образцах мокроты)» по 10 ДТ, кроме неподтвержденных суждений о том, что цена, указанная в инвойсе, является произвольной, а также выводов о том, что инвойс не является подтверждающим документом стоимости сделки с ввозимыми товарами.

Однако согласно подпункту 31 пункта 1 статьи 3 Кодекса инвойс относится к коммерческим документам, используемым при осуществлении внешнеторговой и иной деятельности, а также для подтверждения совершения сделок, связанных с перемещением товаров через таможенную границу Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 4 статьи 66 Кодекса факт взаимосвязи между продавцом и покупателем сам по себе не должен являться основанием для признания стоимости сделки неприемлемой для определения таможенной стоимости ввозимых товаров. В этом случае должны быть проанализированы сопутствующие продаже обстоятельства.

Тем самым таможенным органом в акте проверки не отражены факты и доказательства о том, что взаимосвязь между Компанией «М» и учредителемповлияла на цену, фактически уплаченную за вышеуказанные медицинские изделия, в связи, с чем изменение метода по стоимости сделки с ввозимыми товарами для определения таможенной стоимости проверяющим лицом произведено  неправомерно.

Также таможенным органом в ходе проверки не были проанализированы технические характеристики медицинских товаров — «уретральный стент» и «картридж (тест на наличие Mycobacteriumtuberculosis и ее резистентности к рифампицину в образцах мокроты)».

Оцениваемый товар – «сontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 7Fr x 22-30cm w/o PTFE/уретральный стент», состоит в комплекте из стента и распрямителя завитка.

В товаре – «сontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8Fr x 22-30cm w PTFE/уретральный стент», использованном в качестве источника таможенной стоимости (далее – ИТС), в комплекте содержится дополнительная комплектующая в виде ПТФЭ-проводника с 3-см прямым гибким концом.

Вышеперечисленные медицинские изделия предназначены для пациентов с различной длиной мочеточника. Особый дизайн пузырного завитка предотвращает раздражение слизистой мочевого пузыря. Конический дистальный кончик стента облегчает его введение в устье мочеточника.

Дополнительная комплектующая в виде ПТФЭ-проводника с 3-см прямым гибким концом, которая имеется  в товаре – «сontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8Fr x 22-30cm w PTFE/ уретральный стент», позволяет легко перемещать стент по мочевыводящим путям, то есть в стентах, где отсутствует данная комплектующая, необходимо отдельно его приобретать для использования стента по назначению. 

Таким образом, медицинские изделия, имеющие различия в дополнительных аксессуарах не могут быть одинаковыми. Таким образом, данные товары нельзя отнести к подобным (однородным) товарам, поскольку они имеют разные составляющие материалы, которые позволяют им выполнять разные медицинские функции.

Техническая характеристика товара — «картридж Xpert MTB/RIF 10 тестов IVD» предназначен для определения теста на наличие «мycobacterium tuberculosis» и ее устойчивости к рифампицину в образцах мокроты по обнаружению туберкулезной палочки:

1) ДНК Mycobacterium tuberculosis, являющейся кислотоустойчивой палочковидной бактерией, в образцах мокроты или концентрированных осадков мокроты, полученной после провокации или при кашле;

2) мутаций резистентности к рифампицину в образцах, полученных от пациентов с риском резистентности к данному препарату.

Техническая характеристика товара — «картридж Xpert® HIV-1 Viral Load» (количественный) представляет собой диагностический анализ, выполняемый in vitro в автоматизированной системе, методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения количественногоопределения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1, то есть данный тип анализа показывает наличие или отсутствие в организме человека РНК вируса иммунодефицита типа 1.  

Товар — «картридж Xpert® HIV-1 Qual (качественный)» представляет собой качественный диагностический тест in vitro по определению РНК вируса иммунодефицита человека типа 1, выполняемый на автоматизированной системе GeneXpert® для обнаружения суммарных нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в 100 мкл образцов цельной крови (ЦК), полученных у лиц с подозрением на ВИЧ-1 инфекцию, также у  грудных детей. Тест валидирован для использования с образцами, содержащими ВИЧ-1, предназначен для применения при диагностике ВИЧ-1-инфекции в совокупности с клинической оценкой и другими лабораторными маркерами.

Вышеперечисленные медицинские изделия используются для выполнения разных видов диагностических анализов – качественного и количественного, состоят из разных реактивов:

— количественный тип анализа показывает при помощи лабораторной диагностики наличие или отсутствие в организме человека РНК вируса иммунодефицита.

— качественный тип анализа показывает количество суммарных нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека, определяет степень имеющейся на данный момент в организме человека вирусной нагрузки.

Таким образом, товар — «картридж Xpert MTB/RIF 10 тестов IVD» не является однородным, так как предназначен для обнаружения туберкулеза.

Товар — «картридж Xpert® HIV-1 Viral Load» (количественный) также не является однородным по сравнению с товаром — «картридж Xpert® HIV-1 Qual» (качественный), так как используются для выполнения разных видов диагностических анализов, где тип анализа и способ его применения отличаются.

Таким образом, учитывая вышеизложенное, начисление таможенным органом ввозной таможенной пошлины и НДС в отношении оцениваемых товаров — «уретральный стент» и «картридж (тест на наличие Mycobacteriumtuberculosis и ее резистентности к рифампицину в образцах мокроты)» является необоснованным, а в части определения классификации товаров — «лоток для стерилизации/хранения» и «жидкость для катетеров Silkospray» является правомерным.

Решением Апелляционной комиссии результаты таможенной проверки в части определения таможенной стоимости товаров по 10 ДТ признаны неправомерными, а в части классификации товаров признано правомерным.

Государственный язык

1. Кедендік даулар

2. Заңды тұлға

3. Тауарлардың жіктелуі

4. Тауарлардың кедендік құны

Қазақстан Республикасының Қаржы министрлігі (бұдан әрі – уәкілетті орган) «M» компаниясынан Мемлекеттік кірістер аумақтық департаментінің (бұдан әрі кеден органы) кедендік әкелу бажын және ҚҚС есептеу туралы тексеру нәтижелері туралы хабарламаға шағым алды.

Іс материалдарынан көрініп тұрғандай, кеден органы «медициналық мақсаттағы бұйымдар» тауарларының кедендік құнының дұрыс көрсету және жіктелуі дұрыстығы мәселесі бойынша кедендік тексеру жүргізді, оның нәтижелері бойынша жалпы сомасы 2 900,5 мың теңгеге хабарлама шығарылды.

«М» компаниясы кеден органының қорытындыларымен келіспей, апелляциялық шағыммен жүгінді, онда кеден органының шешімінің күшін жоюды сұрайды.

«М» компаниясы келесі тауарларды кедендік декларациялау кезінде ЕАЭО СЭҚ ТН бойынша дұрыс жіктеу коды мәлімделді деп есептейді:

1) СЭҚ ТН кодымен зарарсыздандыруға/сақтауға арналған коды — 8419 90 150 0;

2) Silkospray катетеріне арналған сұйықтық, СЭҚ ТН коды — 3910 00 000 8.

 «М» компаниясы кеден органы тауарларды жіктеу туралы шешімдерді заңсыз шығарды деп санайды, өйткені техникалық сипаттамаларға сәйкес бұл тауарлар медициналық бұйымдар болып табылады және техникалық сипаттамалары бойынша жалпы хирургияда, гинекологияда, урологияда, тамыр хирургиясында қолданылады.

«М» компаниясы әкелінетін тауарлардың кедендік құнын төмендету фактісі бойынша кеден органының «уретральды стенд» және 10 ТД бойынша «картридж» бекітулері шындыққа сәйкес келмейді деп есептейді.

«М» компаниясы кеден органы ұсынылған инвойстар өзінің мазмұны бойынша мәміленің коммерциялық құнын растау болып табылмайды деген негізсіз мәлімдеме жасады деп санайды.

«М» компаниясы бейрезидент болып табылатынын және оған сәйкес ақша қозғалысы өтіп жатқан барлық инвойстар мен тауарларды ҚР аумағына әкелу екінші деңгейдегі банкте валюталық бақылау бойынша тіркеуден өткенін хабарлайды. Кеден органы тексерген кезде бұл жағдай ескерілмеді.

«М» компаниясы «Қазақстан Республикасындағы кедендік реттеу туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 66-бабының 4-тармағына сәйкес сатушы мен сатып алушы арасындағы өзара байланыс фактісі өзі әкелінетін тауарлардың кедендік құнын айқындау үшін мәміленің құнын қолайсыз деп тану үшін негіз болып табылмауға тиіс деп есептейді.

Баяндалғанның негізінде «М» компаниясы жалпы сомасы 1 559,2 кедендік төлемдер мен салықтарды есептеу бөлігінде кеден органы шығарған тексеру нәтижелері туралы хабарламаны заңсыз және негізсіз деп тануды сұрайды.

СЭҚ қатысушысының дәлелдерін қарап, кеден органы ұсынған материалдарды зерттегеннен кейін уәкілетті орган мынадай қорытындыға келді.

Кодекстің 396-бабында кедендік декларациялау кезінде мәлімделген әкелінетін тауарлардың кедендік құнына кедендік бақылау жүргізу кезінде кеден органы тауарлардың кедендік құнын айқындау мен мәлімдеудің дұрыстығын тексеруді жүзеге асыратыны көзделген.

Кодекстің 65-бабының 13-тармағына сәйкес Кодекстің 6-тарауының ережелері кеден органдарының тауарлардың кедендік құнын растау үшін ұсынылған кез келген өтініштің, құжаттың немесе декларацияның дұрыстығына немесе дәлдігіне көз жеткізу құқығын шектейтін немесе күмән келтіретін ретінде қарастырыла алмайды.

Кодекстің 40-бабына сәйкес тауарларды жіктеу деп қарастырылатын тауарларды СЭҚ ТН бойынша нақты тауар позицияларына, субпозицияларға және қосалқы субпозицияларға кезең-кезеңімен жатқызу түсініледі.

Тауарларды жіктеу негізгі критерийлер негізінде жүзеге асырылады:

1) тауар орындайтын функция;

2) тауар жасалған материал.

Бұл ретте СЭҚ ТН Түсіндірудің негізгі қағидаларын (бұдан әрі – ТНҚ) және бөлімдерге, топтарға ескертпелерді (оның ішінде тауар позицияларына, субпозицияларға ескертпелерді), сондай-ақ ерекше жіктеу мәселелерін түсіндіретін қосымша ескертпелерді қолдану негізінде тауарларды өңдеу дәрежесін ескере отырып, оларды тауар кіші субпозицияларына біржақты жатқызу қағидаты сақталады.

Декларант және өзге де тұлғалар кедендік декларациялау кезінде СЭҚ ТН сәйкес тауарларды жіктеуді және ЕАЭО кеден заңнамасына сәйкес кеден органына СЭҚ ТН сәйкес тауар коды мәлімделген өзге де жағдайларда жүзеге асырады.

Тауарларды жіктеу кезінде:

СЭҚ ТН ТНҚ (1 – 6-ереже);

бөлімдерге, топтарға, позицияларға ескертпелер.

СЭҚ ТН ТНҚ-ның 1-Ережесіне сәйкес заңды мақсаттар үшін тауарларды жіктеу тауар позицияларының мәтіндеріне және бөлімдерге немесе топтарға тиісті ескертпелерге сүйене отырып жүзеге асырылады.

СЭҚ ТН ТНҚ-ның 6-Ережесіне сәйкес заңды мақсаттар үшін тауар позициясының субпозицияларындағы тауарларды жіктеу субпозициялардың атауларына және субпозицияларға қатысы бар ескертпелерге, сондай-ақ осы Қағидалардың ережелеріне сәйкес, тек бір деңгейдегі субпозициялар салыстырмалы болған жағдайда жүзеге асырылуы тиіс. 6-Ереженің мақсаттары үшін, егер контексте өзгеше көзделмесе, бөлімдер мен топтарға тиісті ескертпелер де қолданылуы мүмкін.

Тауарларды жіктеудің дұрыстығын тексеруді кеден органы шығарғанға дейін де, шығарғаннан кейін де кедендік бақылау жүргізу шеңберінде жүзеге асырады.

Қаралып отырған жағдайда, «М» компаниясы 07.02.2017ж. бастап 07.02.2022ж. аралығында Қазақстан Республикасының кедендік аумағына Америка Құрама Штаттарынан «медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника», «CIP» (Инкотермс – 2010) жеткізу шарттарымен, «М» компаниясының құрылтайшысымен жасалған сыртқы экономикалық келісімшарттар шеңберінде тауарлар әкелінді.

Кедендік декларациялау ішкі тұтыну үшін шығарудың (ИМ-40) кедендік рәсіміне орналастырумен және әкелінетін тауарлармен мәміле құны бойынша әдіс бойынша (1-әдіс) кедендік құнды айқындаумен жүргізілді.

Кейіннен тауарларды шығарғаннан кейін кеден органы кедендік тексеру жүргізді, оның нәтижелері бойынша кедендік төлемдер мен салықтарды есептей отырып, тауарлардың кедендік құнын анықтау әдісі және СЭҚ ТН кодтары өзгертілді.

«М» компаниясы мен кеден органы ұсынған құжаттарды зерделеу кезінде мыналар анықталды.

Кеден органдарының ақпараттық жүйесінде қамтылған ақпаратты талдау нәтижесінде кеден органы алған деректерге сәйкес мынадай фактілер анықталды:

— СЭҚ ТН коды бойынша тауарлардың жіктелуін дұрыс анықтамау;

— әкелінген тауарлардың кедендік құнын төмендету.

Тауарларды дұрыс декларацияламауға қатысты ЕАЭО СЭҚ ТН жіктеу коды бойынша мыналар белгіленді.

«Зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарын «М» компаниясы 8419 90 150 0 — СЭҚ ТН коды бойынша декларациялаған, «өнеркәсіптік немесе зертханалық машиналар, жабдықтар, электрлік немесе электрлік емес қыздырумен (пештерді, камераларды, 8514 тауар позициясының басқа жабдықтарын қоспағанда), температураның өзгеруімен, процесте материалдарды өңдеуге арналған, тұрмыстық мақсаттарда пайдаланылатын машиналар мен жабдықтарды қоспағанда, қыздыру, қайнату, қуыру, айдау, ректификациялау, зарарсыздандыру, пастерлеу, бумен пісіру, кептіру, буландыру, конденсациялау немесе салқындату сияқты; ағынды немесе жинақтаушы (сыйымдылықты), электрлік емес су жылытқыштар: ағындық немесе жинақтаушы (сыйымдылықты) су жылытқыштар, электрлік емес: 8419 20 000 0 кіші субпозиция стерилизаторлары», кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 0%.

8419 — ЕАЭО СЭҚ TH тауар позициясына оның мәтініне сәйкес қыздыру, қайнату, қуыру, дистилляциялау, ректификациялау, зарарсыздандыру, пастерлеу, бумен пісіру, кептіру, буландыру, конденсациялау немесе салқындату сияқты температураның өзгеру процесінде материалдарды өңдеуге арналған электр немесе электрлік емес қыздырумен (пештерді, камераларды және 8514 тауар позициясының басқа да жабдықтарын қоспағанда) өнеркәсіптік немесе зертханалық машиналар, жабдықтар енгізіледі, тұрмыстық мақсаттарда пайдаланылатын машиналар мен жабдықтарды қоспағанда.

Осылайша, 8419 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында температураны өзгертудің (қыздыру, қайнату, қайнату) түрлі тәсілдерінің көмегімен материалдарды өңдеуді жүзеге асыратын электрлік немесе электрлік емес қыздыруы бар жабдық жіктеледі.

8419 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясының түсіндірмелеріне сәйкес оған жанама жылытуға немесе салқындатуға арналған, қос қабырғалары немесе түбі бар және бу, салқындатылған тұзды ерітінді немесе басқа қыздыру немесе салқындату ортасы айналымына арналған құрылғылармен жабдықталған ыдыстар, құмыралар және т.б. қосылады.

Жанама процесс — бұл жылытқышта жылу бөлініп, жылу алмасу арқылы жүктемеге берілетін процесс.

Жанама түрлендіру принципі — электр энергиясы жылу энергиясына айналмайды, тек жылуды бір ортадан (жылу көзінен) екіншісіне (жылу тұтынушысына) тасымалдау үшін қолданылады.

Жанама жылыту жабдығының мысалы ретінде еден немесе қабырға қазандықтарын пайдаланып ыстық су дайындауға арналған жанама жылытудың электр қазандықтарын көрсетуге болады.

8419 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында электрмен жылытылатын жабдықтан басқа, электрмен жылытылмайтын жабдық жіктеледі, ол да жанама болуы мүмкін.

Мұндай жабдықтың мысалы ретінде ағынды пастерлеу қондырғыларын келтіруге болады, онда сүтті қажетті температураға дейін қыздыру, әдетте, пластиналы жылу алмастырғышты пастерлейді, онда бөлімде бумен қыздырылған салқындатқыш инфрақызыл немесе индукциялық жолмен өнімге жылу береді.

8419 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына түсіндірмелерде зиянды микроорганизмдердің жойылуын қамтамасыз ететін температурада тамақ өнімдерін немесе сусындарды (сүт, май, шарап, сыра және т.б.) өңдеу үшін пайдаланылатын, кейде төмен қысымда жұмыс істейтін пастеризатор – тауарлар сипатталған.

Зарарсыздандыру процесі бу стерилизаторында жүзеге асырылады, онда бу қазандығында буды қыздыру арқылы зарарсыздандыру қорабындағы материалдар мен құралдар жоғары қысым кезінде ыстық су буымен зарарсыздандырылады.

Тиісінше, 8419 тауар позициясына енгізілген машиналар мен жабдықтар автоматты түрде қыздыру функциясын дербес орындайды.

«М» компаниясы ұсынған техникалық сипаттамаға сәйкес, тауар қақпағы бар, бекітетін қысқыштары бар науа болып табылады. Мақсаты: қайта пайдалануға болатын Hemolok эндоскопиялық аппликаторлары және алынбалы құрылғылар стерильді емес қаптамада келеді, әр қолданар алдында зарарсыздандырылып, операцияға стерильді түрде берілуі керек. Ол жалпы хирургияда, гинекологияда, урологияда, кеуде хирургиясында, отоларингологияда және тамыр хирургиясында лапароскопиялық және лапаротомиялық операцияларда қолданылады.

«Зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарының өзі электр және электр емес қыздыру (тікелей де, жанама да қыздыру) жабдығы болып табылмайды және температураның өзгеруі есебінен зарарсыздандыруды жүзеге асыруға қабілетсіз, сондықтан 8419 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жіктеле алмайды.

Сонымен қатар, СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 8419 90 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына дистилляциялауға немесе ректификациялауға, зарарсыздандыруға, бумен өңдеуге арналған аппаратураның бөліктері енгізіледі. Бұл бөліктерге реторттар, көпіршікті қақпақтар мен сақиналар, пластиналар және кейбір құбыр элементтері сияқты дистилляторлардың немесе түзету бағандарының белгілі бір компоненттері кіреді; бройлерлер мен кептіргіштерге арналған айналмалы табақтар мен барабандар.

Техникалық сипаттамаға сүйене отырып, «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарында эндоскопиялық аппликаторларды зарарсыздандыруды/сақтауды жүзеге асыру үшін дербес қосу/өшіру функциялары жоқ, осыған байланысты 8419 90 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына жата алмайды.

Қарастырылып отырған тауар 7326 тауар позициясында жіктелуі керек, өйткені «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» — бұл өздігінен зарарсыздандыру функциясын орындамайтын (қосалқы құрылғысыз) науадан, қақпақтан және бекітетін қысқыштардан тұратын дайын өнім.

«Стерилизациялауға/сақтауға арналған науа» стерилизаторлардың белгілі бір компоненттерін қамтитын стерилизатордың бөлігі болып табылмайтынын, бірақ заттарды орналастыру үшін, сондай-ақ стерильді сақтау үшін пайдаланылатын дербес бұйым болып табылатынын ескере отырып, оны жіктеу осы тауар позициясының мәтінін негізге ала отырып, 1-ТНҚ-ға сәйкес 7326 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жүзеге асырылуға тиіс «қара металдардан жасалған өзге де бұйымдар».

Демек, тауар – «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауар орындайтын дайындау материалы мен функциялары бойынша 7326 90 980 7 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар қосалқы субпозициясында жіктеледі, «қара металдардан жасалған өзге де бұйымдар: өзгелері: өзгелері: өзгелері: өзгелері» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 7,5%.

23.07.2018ж. және 10.05.2018ж. ТД бойынша ресімделген «Silkospray катетерлеріне арналған сұйықтық» тауары «М» компаниясы 3910 00 000 8 — ЕАЭО СЭҚ ТН коды бойынша мәлімделген, «бастапқы нысандардағы басқа силикондар» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 6,5%.

«М» компаниясының техникалық сипаттамасына сәйкес, «Silkospray катетеріне арналған сұйықтық» өнімі бүріккіш түймесі бар қысыммен, көлемі 500 мл баллондарда жеткізіледі. Бұл стерильді силикон мен еріткіштен тұратын сұйықтық. Силикон Спрейі серпімді медициналық материалдарды майлауға, медициналық материалдар шырышты қабықпен жанасатын жерде бляшка мен қыртыстың пайда болуының алдын алуға арналған. Серпімді медициналық материалдарды майлау. Қолданар алдында медициналық бұйымдардың бетіне шашылады. Тек медицинада қолданылады — реанимация, хирургия, урология және басқалар.

СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 3910 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына бастапқы нысандағы силикондар енгізіледі.

Осы тауар позициясының силикондары молекуласында кремний – оттегі – кремнийдің бірнеше байланысы бар және кремний – көміртектің тікелей байланыстарымен кремний атомдарымен байланысқан органикалық топтары бар белгісіз химиялық құрамның өнімдері болып табылады. Олар жоғары төзімділікке ие және сұйық, жартылай сұйық немесе қатты болуы мүмкін. Бұл өнімдерге силикон майлары, майлағыштар, шайырлар және эластомерлер жатады.

Силикон майлары мен майлау материалдары жоғары немесе төмен температурада тұрақтылықты сақтайтын майлау материалдары, су өткізбейтін сіңдіргіштер, диэлектрлік материалдар, көбік кетіргіштер, адгезияға қарсы майлар ретінде қолданылады. Силикон майларының немесе майлардың қоспаларынан тұратын жағармай материалдары 2710 немесе 3403 — ЕАЭО СЭҚ ТН  тауар позициясына енгізіледі.

3901-3914 тауар позицияларында «бастапқы нысандар» термині тек мынадай нысандарды білдіреді:

а) дисперсияларды (эмульсиялар, суспензиялар) және ерітінділерді қоса алғанда, сұйықтықтар мен пасталар;

б) дұрыс емес пішінді блоктар, кесектер, ұнтақтар (пресс ұнтақтарын қоса), түйіршіктер, үлпектер және ұқсас үйінді қалыптар.

СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 3403 — СЭҚ ТН тауар позициясына олардың негізгі компоненттері ретінде болмаған жағдайда мынадай типтегі дайын қоспалар енгізіледі. битуминозды жыныстардан алынған мұнай немесе мұнай өнімдерінің 70 мас.% немесе одан көп:

— үйкелісті азайтуға арналған майлау материалдары;

— сым тарту үшін қолданылатын майлау материалдары;

— кескіш құралдарға арналған майлау және салқындату эмульсиялары;

— тотты кетіруге арналған құралдар немесе коррозияға қарсы құралдар;

— майлау негізінде жасалған бұйымдарды қалыптардан алуды жеңілдетуге арналған препараттар.

ЕАЭО СЭҚ ТН түсіндірмелерінің VII бөлімінің 39-тауар тобына: пластмассалар және олардан жасалған бұйымдар; каучук, резеңке және олардан жасалған бұйымдар енгізіледі. Бұл топқа: а) майлау материалдары, 3403 тауар позициясы кірмейді. Силикон майларының немесе майлардың қоспаларынан тұратын майлау материалдары 3403 тауар позициясына енгізіледі.

Жоғарыда айтылғандардың негізінде, құрамын (құрамында силикон мен еріткіш бар), тауарды қолдану саласын (серпімді медициналық материалдарды майлау үшін), сыртқы түрін (қысыммен баллондарда дайын бұйым) және 3910 және 3403 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позицияларына түсіндірмелерді ескере отырып, қарастырылып отырған тауар – «silkospray катетерлеріне арналған сұйықтық» 1 ТНҚ-ға сәйкес 3403 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жіктеледі.

Демек, бұл тауар бастапқы нысан болып табылмайды және 3403 99 000 0 — ЕАЭО СЭҚ ТН тауар қосалқы субпозициясында жіктеледі, «майлау материалдары (кесу құралдарына арналған майлау-салқындату эмульсияларын, болттарды немесе жаңғақтарды бұрап алуды жеңілдететін құралдарды, тотты кетіретін немесе коррозияға қарсы және майлау негізінде жасалған қалыптардан бұйымдарды алуды жеңілдететін препараттарды қоса алғанда) және тоқыма материалдарын май немесе маймен өңдеу үшін пайдаланылатын құралдар, негізгі компоненттері ретінде  болатын құралдардан басқа, былғары, жүн немесе өзге де материалдар, битуминозды жыныстардан алынған мұнай немесе мұнай өнімдерінің 70 мас.% немесе одан көп: өзгелері: өзгелері» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі — 5%.

Кодекстің 40-бабына сәйкес, кеден органы тауарлар шығарылғаннан кейін декларациялау кезінде тауардың дұрыс жіктелмегені анықталған жағдайда, кеден органы уәкілетті орган бекіткен тауарларды жіктеу жөніндегі шешім нысаны бойынша тауарларды жіктеу туралы шешім қабылдайды.

Осылайша, кеден органы тауарларды жіктеу туралы шешімдерді Кодекстің 40-бабының негізінде қабылдады, ол заңды болып табылады.

 Әкелінетін тауарлардың кедендік құнын төмендету фактісі бойынша мыналар анықталды.

Кеден органы тексеру актісінде инвойста көрсетілген баға ерікті болып табылатыны туралы расталмаған пайымдаулардан басқа, 10 ТД бойынша тауардың баға белгілеуіне – «уретральды стенд» және «картридж (Mycobacteriumtuberculosis және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» талдау жүргізу бойынша қандай да бір жұмысты көрсетпеген, ал сондай-ақ, инвойс әкелінетін тауарлармен мәміле құнының растаушы құжаты болып табылмайды деген тұжырымдар.

Алайда, кодекстің 3-бабы 1-тармағының 31-тармақшасына сәйкес инвойс сыртқы сауда және өзге де қызметті жүзеге асыру кезінде, сондай-ақ тауарларды Еуразиялық экономикалық одақтың кедендік шекарасы арқылы өткізумен байланысты мәмілелер жасалғанын растау үшін пайдаланылатын коммерциялық құжаттарға жатады.

Кодекстің 66-бабының 4-тармағына сәйкес сатушы мен сатып алушы арасындағы өзара байланыс фактісі импортталатын тауарлардың кедендік құнын айқындау үшін мәміленің құнын қолайсыз деп тану үшін негіз болып табылмауға тиіс. Бұл жағдайда сатумен байланысты жағдайлар талдануы керек.

Осылайша, кеден органы тексеру актісінде «М» компаниясы мен құрылтайшы арасындағы өзара байланыс жоғарыда аталған медициналық бұйымдар үшін нақты төленген бағаға әсер еткені туралы фактілер мен дәлелдемелерді көрсетпеген, осыған байланысты тексеруші тұлғаның кедендік құнын айқындау үшін әкелінетін тауарлармен мәміле құны бойынша әдісті өзгертуі заңсыз жүргізілген.

Сондай — ақ, кеден органы тексеру барысында медициналық тауарлардың техникалық сипаттамаларына – «уретральды стент» және «картриджге (Mycobacteriumtuberculosis және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» талдау жасаған жоқ.

Бағаланатын өнім – «sontour VL ™ variable length Ureteral stent 7fr x 22-30cm w/o PTFE/уретральды стент», стент пен бұйралағыш түзеткіштен тұрады.

Кедендік құн көзі (бұдан әрі – КҚК) ретінде пайдаланылған «sontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8 FR x 22-30cm W PTFE/уретральды стент» тауарында жиынтықта 3-см түзу икемді ұшы бар ПТФЭ-өткізгіш түріндегі қосымша жиынтықтауыш бар.

Жоғарыда аталған медициналық өнімдер несепағардың ұзындығы әртүрлі науқастарға арналған. Көпіршікті бұйралаудың ерекше дизайны қуық шырышты қабығының тітіркенуіне жол бермейді. Стенттің конустық дистальды ұшы оны несепағардың аузына енгізуді жеңілдетеді.

«Sontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8 FR X 22-30cm w PTFE/уретральды стент» өнімінде бар 3-см түзу иілгіш ұшы бар PTFE-өткізгіш түріндегі қосымша жиынтықтауыш стентті зәр шығару жолдары бойынша, яғни осы жинақтаушы жоқ стенттерде оңай жылжытуға мүмкіндік береді, қажет стентті мақсатына сай пайдалану үшін оны бөлек сатып алу керек.

Осылайша, қосымша аксессуарларда айырмашылықтары бар медициналық бұйымдар бірдей бола алмайды. Осылайша, бұл тауарларды ұқсас (біртекті) тауарларға жатқызуға болмайды, өйткені оларда әртүрлі медициналық функцияларды орындауға мүмкіндік беретін әртүрлі компоненттік материалдар бар.

Өнімнің техникалық сипаттамасы – «картридждің Xpert MTB/RIF 10 IVD тестері» «мycobacterium tuberculosis» бар-жоғын және оның туберкулез таяқшасын анықтау бойынша қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігін анықтауға арналған:

1) қышқылға төзімді таяқша тәрізді бактерия болып табылатын Mycobacterium tuberculosis ДНҚ-сы арандатудан немесе жөтелден кейін алынған қақырық немесе концентрацияланған қақырық жауын-шашын үлгілерінде;

2) осы препаратқа төзімділік қаупі бар пациенттерден алынған үлгілердегі рифампицинге төзімділік мутациялары.

Өнімнің техникалық сипаттамасы – «Xpert® HIV-1 Viral Load картриджі» (сандық) — 1 типті адамның иммун тапшылығы вирусының РНҚ сандық анықтамасын анықтау үшін кері транскрипциясы бар полимеразды тізбекті реакция (ОТ-ПЦР) әдісі арқылы автоматтандырылған жүйеде in vitro орындалатын диагностикалық талдау, яғни талдаудың бұл түрі адамның иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ-сын анықтау үшін адам ағзасында 1 типті иммун тапшылығы вирусының РНҚ болмауы.

Өнім – «Xpert® HIV-1 Qual (сапалы) картриджі» 100 мкл толық қан үлгілерінде (ТҚ) адамның иммун тапшылығы вирусының 1 типті (АИТВ-1) жиынтық нуклеин қышқылдарын анықтау үшін GeneXpert® автоматтандырылған жүйесінде орындалатын адамның иммун тапшылығы вирусының 1 типті РНҚ анықтау бойынша in vitro сапалы диагностикалық тест болып табылады, АИТВ-1 инфекциясына күдікті адамдардан, сондай-ақ емшек сүтімен ауыратын балалардан алынған. Тест АИТВ-1 бар үлгілермен бірге қолдануға арналған, АИТВ-1 инфекциясын диагностикалау кезінде клиникалық бағалаумен және басқа зертханалық маркерлермен бірге қолдануға арналған.

Жоғарыда аталған медициналық бұйымдар диагностикалық талдаудың әртүрлі түрлерін орындау үшін қолданылады – сапалық және сандық, әртүрлі реактивтерден тұрады:

— талдаудың сандық түрі зертханалық диагностиканың көмегімен адам ағзасында иммун тапшылығы вирусының РНҚ-ның болуын немесе болмауын көрсетеді.

— талдаудың сапалы түрі адамның иммун тапшылығы вирусының жалпы нуклеин қышқылдарының санын көрсетеді, қазіргі уақытта адам ағзасындағы вирустық жүктеменің дәрежесін анықтайды.

Осылайша, өнім – «Xpert MTB/RIF 10 IVD тест картриджі» біртекті емес, өйткені ол туберкулезді анықтауға арналған.

Өнім – «Xpert® HIV — 1 Viral Load картриджі» (сандық) сонымен қатар «Xpert ® HIV-1 Qual картриджі» – өніммен салыстырғанда біркелкі емес  (сапалық), өйткені олар талдау түрі мен оны қолдану тәсілі әртүрлі диагностикалық талдауларды орындау үшін қолданылады.

Осылайша, жоғарыда айтылғандарды ескере отырып, кеден органының бағаланатын тауарларға – «уретральды стент» және «картридж (Mycobacteriumtuberculosis болуына және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» қатысты кедендік әкелу бажы мен ҚҚС есептеуі негізсіз болып табылады, ал тауарлардың – «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» және «silkospray катетеріне арналған сұйықтық» жіктелуін айқындау бөлігінде заңды болып табылады.

Апелляциялық комиссияның шешімімен 10 ТД бойынша тауарлардың кедендік құнын айқындау бөлігінде кедендік тексеру нәтижелері заңсыз деп танылды, ал тауарларды сыныптау бөлігінде заңды деп танылды.

Автор: Madina Kuatbekova